| 行政相对人名称: |
阳西佳美口腔诊所有限公司 |
| 行政相对人类别: |
法人及非法人组织 |
| 行政相对人代码: |
| 统一社会信用代码 |
工商注册号 |
组织机构代码 |
税务登记号 |
事业单位证书号 |
社会组织登记证号 |
| 91441721MAC4Y6UQ83 |
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| 法人代表人: |
关怀果 |
| 行政处罚决定书文号: |
西市监处罚〔2026〕168号
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| 违法行为类型: |
《医疗器械监督管理条例》第五十五条;《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款 |
| 违法事实: |
现查明，当事人持有《营业执照》《诊所备案凭证》，对外从事口腔医疗服务。2026年8月14日，本局执法人员在当事人营业场所的诊室、技工室、清洗室等功能室中发现有已开封使用及待使用的牙科石膏产品等医疗器械，具体情况统计如下：序号名称医疗器械注册证编号/备案号标签主要信息供货商库存数量购进数量购进价格（元）货值（元）1牙科石膏粤穗械备20160062号生产日期：2023/08/02有效期：2年/6包，其中1包已开封使用///2一次性使用无菌配药注射器带针赣械注准20152140184生产日期：2022/12/30有效期：3年康健苗苗（杭州）医药有限公司116支1盒120支4543.53一次性使用无菌注射器带针国械注准20153140686生产日期：2023/03/01有效期：3年康健苗苗（杭州）医药有限公司80支1盒150支3619.24一次性使用无菌注射器带针国械注准20153142006生产日期：2023/02/17有效期：3年康健苗苗（杭州）医药有限公司82支1盒100支4637.725一次性使用冲洗管苏械注准20192020692生产日期：2023/03/20有效期：3年康健苗苗（杭州）医药有限公司3包3包23.723.76医用吸氧面罩内包械备20170001号生产日期：2023/02/10有效期：3年康健苗苗（杭州）医药有限公司1包1包4.94.97一次性使用气管插管包豫准械备20212081453生产日期：2023/02/05有效期：2年康健苗苗（杭州）医药有限公司1包1包25258口腔开口器粤湛食药监械生产备20150002号生产日期：2023/02/08有效期：3年衡水派和商贸有限公司2包2包7.667.669咬嘴（A型口咽通气型）苏扬食药监械生产备20150025号生产日期：2023/01/05有效期：2年衡水派和商贸有限公司2包4包7.877.8710一次性口腔通气道苏械注准20182540803生产日期：2023/03/08有效期：2年/1包///11暂封补牙条沪械注准20212170491生产日期：2023/12有效期：2年康健苗苗（杭州）医药有限公司1盒1盒21.521.512一次性使用鼻氧管苏食药监械生产许20090029号生产日期：2023/03/08有效期：2年康健苗苗（杭州）医药有限公司1包1包0.950.9513义齿基托树脂Ⅱ型苏食药监械生产许20160061号生产日期：2023/03/06有效期：3年/1瓶，已开启使用///14一次性使用口腔冲洗器苏械注准20232170347生产日期：2024/02/22有效期：2年康健苗苗（杭州）医药有限公司1包1包0015康田正医用隔离眼罩冀沧械备20200014号生产日期：2023/02/21有效期：3年/1盒///合计192检查当日，上述15种医疗器械已超过有效期（失效日期），当事人在购进上述医疗器械时有查验部分供货者的资质，但无法提供上述全部医疗器械的进货凭证、医疗器械的合格证明文件和进货查验记录。当事人在为患者提供口腔诊疗服务时使用上述医疗器械作为配药、口腔冲洗、撑开口腔、输氧等用途，不单独收费。至案件调查终结，当事人无法提供上述医疗器械的使用记录，无法查清上述医疗器械在超过有效期后的使用情况；其亦无法提供使用上述超过有效期的医疗器械提供口腔诊疗服务的收费记录。故本案以可查清的医疗器械认定当事人使用过期失效医疗器械的涉案货值，违法所得无法查清。综上，本案当事人使用过期失效医疗器械的涉案货值为192元，违法所得无法查清。 |
| 处罚依据: |
《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项;《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项 |
| 处罚类别: |
警告;罚款;没收非法财物
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| 处罚内容: |
一、警告；二、没收过期医疗器械牙科石膏产品6包（其中一包已开封使用）、一次性使用无菌配药注射器116支、一次性使用无菌注射器带针80支、一次性使用无菌注射器带针82支、一次性使用冲洗管3包、医用吸氧面罩1包、一次性使用气管插管包1包、口腔开口器2包、咬嘴（A型口咽通气型）2包、一次性口腔通气道1包、暂封补牙条1盒、一次性使用鼻氧管1包、义齿基托树脂Ⅱ型1瓶（已开启使用）、一次性使用口腔冲洗器1包、康田正医用隔离眼罩1盒；三、罚款8000元。 |
| 罚款金额（万元）: |
0.8 |
| 没收违法所得，没收非财务的金额（万元）: |
0 |
| 暂扣或吊销证照名称及编号: |
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| 处罚决定日期: |
2026-11-13 |
| 处罚机关: |
阳西县市场监督管理局 |
